Thiết bị phục vụ lưu trữ bảo quản, vận chuyển vắc xin Covid

Giữa tình hình đại dịch Covid -19 đang diễn biến phức tạp tại Việt Nam, các loại vắc xin phòng ngừa như Pfizer, BioNtech, AstraZeneca, Moderna… mang nhiều kỳ vọng là biện pháp hiệu quả trong việc ngăn chặn bệnh. Vậy quy trình bảo quản và vận chuyển những loại vắc xin này cụ thể như thế nào để đảm bảo tính hiệu quả của từng loại vắc xin ? Hãy cùng tìm hiểu chi tiết hơn qua bài viết hôm nay:

1. Điều kiện lưu trữ, bảo quản các loại vắc xin Covid tại các đơn vị nhập khẩu phân phối

Dây chuyền lạnh bảo quản vắc xin Covid 19 là gì?

Dây chuyền lạnh hay chuỗi bảo quản lạnh là một chuỗi cung ứng được kiểm soát nhiệt độ bao gồm tất cả các thiết bị và quy trình liên quan đến vắc xin. Bắt đầu với việc sản xuất vắc-xin và kết thúc bằng việc quản lý vắc-xin. Vắc xin phải được bảo quản đúng cách từ khi được sản xuất cho đến khi được sử dụng¹.

Ý nghĩa của dây chuyền lạnh với hiệu lực của vắc xin Covid?

Nếu dây chuyền lạnh bảo quản vắc xin không được duy trì đúng cách, vắc xin sẽ mất đi hiệu lực và việc tiêm vắc xin cũng sẽ trở nên vô nghĩa. Hiệu lực bị giảm mỗi khi vắc xin tiếp xúc với điều kiện không thích hợp. Điều này bao gồm việc tiếp xúc quá mức với nhiệt, lạnh hoặc ánh sáng ở bất kỳ bước nào trong dây chuyền lạnh¹.

Điều gì xảy ra nếu vắc xin Covid mất đi hiệu lực?

Theo CDC, nếu vắc xin bị mấy đi hiệu lực thì sẽ không thể được phục hồi. Từ đó phải bổ sung thêm số lượng vắc xin, tăng chi phí sản xuất và gây thiệt hại cho cộng đồng.

Yêu cầu đối với các nhà nhập khẩu phân phối Vắc xin là gì:

Một dây chuyền lạnh hiệu quả dựa trên ba yếu tố chính¹:

• Bảo quản và xử lý vắc xin COVID-19 trong điều kiện thích hợp, bao gồm duy trì các điều kiện dây chuyền lạnh để bảo quản, lưu trữ.
• Luôn theo dõi chặt chẽ nhiệt độ của điều kiện lưu trữ, tuân thủ theo hướng dẫn từ nhà sản xuất về điều kiện bảo quản
• Có đội ngũ nhân viên được đào tạo bài bản

Tìm hiểu thêm điều kiện bảo quản của một số loại vắc xin Covid – 19 hiện nay:

Vắc xin Pfizer-BioNTech (Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine) được bảo quản trong phạm vi nhiệt độ sau:

Nhãn bảo quản vắc xin Pfrizer-BioNTech mới nhất (cập nhật 21/06/2021) khi bảo quản trong tủ âm sâu/ tủ lạnh²

+ Âm sâu: -80ºC đến -60ºC bảo quản đến khi hết hạn (trong vòng 6 tháng kể từ ngày sản xuất), tốt nhất tại điều kiện -70^oC,

+ Đông lạnh: -25°C đến -15°C trong tối đa 2 tuần

+ Làm mát: 2ºC và 8ºC trong tối đa 31 ngày, sau khi lưu trữ tủ mát, vắc xin không thể bỏ vào tủ đông lại.

+ Lưu ý luôn giữ vắc xin trong khay đặt trong hộp, để vắc xin thẳng đứng và bảo vệ tránh vắc xin khỏi ánh sáng (trừ trường hợp bỏ tủ mát). Đồng thời sử dụng nhãn báo hạn sử dụng để theo dõi thời gian vắc xin đã ở trong tủ lạnh và tủ đông.

+ Chất pha loãng (0.9% NaCl) được bảo quản ở nhiệt độ phòng, không chứa chất bảo quản theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Vắc xin Moderna (Moderna COVID-19 Vaccine) được bảo quản trong phạm vi nhiệt độ sau:

            + Đông lạnh: -25°C đến -15°C cho đến khi hết hạn, lưu giữ vắc xin trong thùng carton ban đầu, bảo vệ vắc xin khỏi ánh sáng, không sử dụng đá khô để bảo quản (tránh nhiệt độ âm sâu quá mức -25^oC)³

            + Làm mát: 2ºC và 8ºC trong tối đa 30 ngày, sau 30 ngày liên hệ nhà sản xuất để được hướng dẫn, sử dụng nhãn ký hiệu để theo dõi thời gian vắc xin ở trong tủ, bảo vệ vắc xin khỏi ánh sáng³

Vắc xin Sputnik V được bảo quản trong phạm vi nhiệt độ sau:

            + Đông lạnh -18°C cho đến khi hết hạn (6 tháng kể từ ngày sản xuất)⁴

            + Làm mát: 2ºC và 8ºC đối với dạng bột⁴

Vắc xin AstraZeneca được bảo quản trong phạm vi nhiệt độ: 2ºC đến 8ºC cho đến khi hết hạn (6 tháng kể từ ngày sản xuất). Khi bỏ ra khỏi tủ lạnh, vắc xin có hạn tối đa 6 tiếng trong khoảng nhiệt độ từ 2ºC đến 25ºC. Trong quá trình bảo quản luôn giữ vắc xin trong hộp carton tránh ánh sáng. Lưu ý không bảo quản đông lạnh loại vắc xin này⁵

Hiện trên thị trường có rất nhiều thiết bị bảo quản âm sâu đáp ứng điều kiện nhiệt độ bảo quản cho các loại vắc xin như trên, trong đó có các sản phẩm nổi bật như:

Tủ bảo quản âm sâu -70°C bảo quản các loại vắc xin như Pfizer-BioNTech…

+ Tủ lạnh âm sâu -70^oC Haier Biomedical với dải nhiệt độ -40 ^oC đến -86 ^oC với nhiều loại dung tích lớn: Dòng tủ tiết kiệm điện như DW-86L959BP (959 lít), Dòng hai hệ thống làm lạnh như DW-86L728ST (728 lít)… phù hợp bảo quản vắc xin Pfizer-BioNTech trong điều kiện âm sâu -70^oC.

+ Tủ lạnh âm sâu -70^oC Arctiko với dải nhiệt độ -60 ^oC đến -86 ^oC: ULF 240 (240 lít), ULF 600 (600 lít),

+ Tủ lạnh âm sâu -70^oC IlShin Biobase với dải nhiệt độ -60 ^oC đến -90 ^oC:  DF8530 (832 lít), DF8520 (605 lít), DF8514 (393 lít)….

+ Tủ lạnh âm sâu -70^oC Arctiko với dải nhiệt độ -40 ^oC đến -86 ^oC: ULUF 450-2M (393 lít), ULUF P820 CG (819 lít)..

Tủ bảo quản âm sâu -20^oC bảo quản các loại vắc xin như Moderna, Sputnik V...

+ Tủ lạnh âm sâu -20^oC Ilshin Biobase với dải nhiệt độ -10 ^oC đến -35^oC:DF3514 (369 lít), DF3524 (730 lít)…

+ Tủ lạnh âm sâu -20^oC Haier Biomedical với dải nhiệt độ -20 ^oC đến -40 ^oC: DW-40L508 (508 lít), DW-40L262 (262 lít), dải nhiệt độ -10 ^oC đến -30 ^oC DW-30L508 (508 lít), DW-30L818 (818 lít)...

+ Tủ lạnh âm sâu -20^oC Arctiko với dải nhiệt độ -10^oC đến -25^oC: LFE 360 (356 lít), LFE 1400 (1345 lít)…

2. Điều kiện vận chuyển vắc xin trong dây chuyền lạnh

Mô hình chung vận chuyển vắc xin trong dây chuyền lạnh⁶

Vận chuyển vắc xin cần có kế hoạch và chuẩn bị để đảm bảo dây chuyền lạnh được duy trì. CDC khuyến nghị cách vận chuyển vắc xin Covid trong 2 trường hợp: Vận chuyển khẩn cấp và vận chuyển đến các cơ sở như các bệnh viện và phòng khám.. cần sử dụng đến xe lạnh chuyên dụng và tủ lạnh vắc xin di động hoặc hệ thống các hộp bảo quản vắc xin chuyên dụng có bộ ghi dữ liệu nhiệt độ hoặc màn hình hiển thị nhiệt độ để dễ dàng theo dõi, giám sát nhiệt độ bảo quản vắc xin trong hộp.

Điều kiện nhiệt độ vận chuyển đối với các loại vắc xin Covid-19:

Các điều kiện vận chuyển đối với vận chuyển vắc xin Pfizer-BioNTech:

• Vận chuyển âm sâu -80ºC đến -60ºC: chỉ có thể vận chuyển đầy đủ khay vắc xin, có thể được vận chuyển trong hộp bảo quản âm hoặc tủ âm sâu di động: Sắp xếp vắc xin cẩn thận và đóng gói chắc chắn giảm rung lắc rơi vỡ¹.
• Vận chuyển lạnh 2ºC đến 8ºC: Khi vắc xin được lấy ra khỏi khay tủ đông hoặc âm sâu, quá trình rã đông đã bắt đầu và vắc xin cần được đặt trong tủ lạnh hoặc hộp bảo quản lạnh. Vắc xin có thể được bảo quản ở nhiệt độ lạnh 2ºC đến 8ºC. Đảm vảo vắc xin không bị đông lại trong quá trình vận chuyển. Sắp xếp vắc xin trong hộp bảo quản hay tủ lạnh khi vận chuyển càng nhiều càng tốt, sẽ hạn chế sự va đập và rung động, đồng thời phải sử dụng thêm chèn lót tránh va đập. Khi quá trình vận chuyển lạnh hoàn tất, vắc xin phải được đặt ngay vào tủ lạnh bảo quản vắc xin ở 2ºC đến 8ºC¹.

Các điều kiện vận chuyển đối với vận chuyển vắc xin Moderna:

• Vận chuyển âm sâu -15 đến -25° C, luôn giữ vắc xin thẳng đứng trong tủ đông di động hoặc các loại hộp bảo quản vắc xin lạnh không sử dụng đá khô và có bộ theo dõi giám sát nhiệt độ
• Vận chuyển lạnh 2ºC đến 8ºC trong các hộp bảo quản với phạm vi nhiệt độ từ 2°C đến 8°C trong suốt quá trình di chuyển. Tất cả thời gian tính từ lúc vận chuyển đến sử dụng trong vòng 30 ngày. Khi quá trình vận chuyển hoàn tất, vắc xin phải được đặt ngay vào tủ bảo quản vắc xin trong khoảng từ 2°C đến 8°C¹.

Các điều kiện vận chuyển đối với vận chuyển vắc xin AstraZeneca:

• Vận chuyển lạnh 2ºC đến 8ºC trong các hộp bảo quản với phạm vi nhiệt độ từ 2°C đến 8°C trong suốt quá trình di chuyển.

Dưới đây là một số loại hộp bảo quản vắc xin đáp ứng các yêu cầu cho dây chuyền lạnh:

• Hộp bảo quản vắc xin lạnh -20^oC Haier Biomedical phù hợp cho dây chuyền lạnh bảo quản vắc xin Moderna, Sputnik V...trong đó có các Model nổi bật như

+ Hộp bảo quản vắc xin HZY-40Z dung tích 33 lít, kết nối nguồn AC DC với phương pháp làm mát cưỡng bức.

+ Hộp bảo quản vắc xin từ -20^oC đến -25^oC Haier Biomedical dòng BW25, làm lạnh bằng đá gel chuyên dụng với nhiều dung tích từ 8 – 64 lít, thời gian giữ nhiệt lên đến 72 tiếng.

• Hộp bảo quản vắc xin -70^oC Haier Biomedical sử dụng đá khô chuyên dụng phù hợp bảo quản vắc xin Pfizer-BioNTech khi vận chuyển, đảm bảo dây chuyền lạnh không bị gián đoạn do thay đổi môi trường.
• Hộp bảo quản vắc xin 2ºC đến 8ºC Haier Biomedical, Biobase… phù hợp vận chuyển vắc xin AstraZeneca

Theo CDC, để kiểm soát điều kiện nhiệt độ bảo quản Vắc xin Covid 19, cần sử dụng thêm thiết bị lưu trữ giám sát nhiệt độ trong suốt quá trình vận chuyển. Ví dụ như Bút ghi nhiệt độ điện tử Haier HETL-01 được trang bị cảnh báo nhiệt độ, sản phẩm được WHO khuyến cáo sử dụng phù hợp trong hộp vận chuyển lạnh hoặc tủ lạnh vắc xin để theo dõi nhiệt độ bên trong.

3. Điều kiện lưu trữ vắc xin tại bệnh viện, phòng khám

Sau khi vắc xin được vận chuyển từ các nhà nhập khẩu phân phối đến các đơn vị bệnh viện, phòng khám. Vắc xin Covid yêu cầu cần bảo quản trong các điều kiện âm sâu trước khi chuẩn bị nhiệt độ cần thiết cho tiêm chủng.

Đối với yêu cầu bảo quản lưu trữ vắc xin tại các đơn vị bệnh viện, phòng khám có thể sử dụng các loại tủ âm sâu tương tự như cho các đơn vị nhập khẩu nhưng với dung tích nhỏ hơn, một số sản phẩm có:

• Tủ lạnh âm sâu -20^oC bảo quản các loại vắc xin như Moderna, Sputnik V: Haier Biomedical DW-25L92 (92 lít), DW-25L262 (262 lít), nhiệt độ bảo quản có thể điều chỉnh từ -10^oC đến -25^oC
• Tủ lạnh âm sâu -70^oC bảo quản các loại vắc xin như Pfizer-BioNTech: Haier Biomedical DW -86L338J (338 lít), DW-86L100J (100 lít…), nhiệt độ bảo quản có thể điều chỉnh từ -40^oC đến -86^oC
• Tủ lạnh 2ºC đến 8ºC bảo quản vắc xin AstraZeneca như HYC-68 (68 lít)

Trong trường hợp các phòng khám không có tủ âm sâu có thể sử dụng các loại hộp bảo quản vắc xin chuyên dụng trong điều kiện âm sâu như một kho bảo quản tạm thời theo khuyến cáo của hãng sản xuất vắc xin Pfizer-BioNTech.

4. Điều kiện chuẩn bị vắc xin trước khi tiêm chủng

Trước khi chuẩn bị điều kiện tiêm chủng phù hợp, vắc xin cần được bảo quản ổn định, rã đông ở tủ lạnh chuyên dụng hay tủ tiêm với điều kiện nhiệt độ 2 – 8^oC. WHO cũng khuyến cáo sử dụng tủ lạnh chuyên dụng trong việc bảo quản vắc xin để đảm bảo ổn định an toàn trong bảo quản.

Quy trình chuẩn bị vắc xin – Chuẩn bị vắc xin:

Chuẩn bị vắc xin là bước cuối cùng trong dây chuyền lạnh trước khi tiêm. Xử lý vắc xin cẩn thận cũng quan trọng không kém việc bảo quản đúng cách. Điều quan trọng là phải tuân theo các hướng dẫn chuẩn bị vắc xin được cung cấp trong Tờ thông tin về EUA của sản phẩm vắc xin dành cho các nhà cung cấp vắc xin. Các sản phẩm vắc xin COVID-19 có thể có các yêu cầu chuẩn bị khác nhau. Một số không được lắc như vắc xin Pfrizer, nếu không vắc-xin sẽ bị hỏng và không thể sử dụng được. Khi sử dụng, tuyệt đối phải làm theo cẩn thận hướng dẫn chuẩn bị vắc xin của nhà sản xuất cho từng sản phẩm vắc xin COVID-19¹.

Pha loãng vắc xin trước khi tiêm cần lưu ý gì:

Một số loại vắc xin thường cần được trộn với một sản phẩm dạng lỏng trước khi tiêm. Chất pha loãng có thể là sản phẩm nước muối thông thường hoặc có thể chứa chất bổ trợ cho hiệu quả của vắc xin. Luôn tuân theo hướng dẫn của nhà sản xuất vắc xin COVID-19 để sử dụng chất pha loãng. Chất pha loãng không thể thay thế cho nhau và chỉ có thể được sử dụng với sản phẩm Vắc xin được cung cấp cùng¹.

Quy trình chuẩn bị một số loại vắc xin Covid hiện nay

Đối với vắc xin đông lạnh Pfizer-BioNTech có thể được rã đông trong tủ lạnh từ 2ºC đến 8ºC hoặc rã đông ở nhiệt độ phòng từ 2ºC đến 25ºC trong 30 phút đến hai giờ. Các lọ ở nhiệt độ phòng phải được trộn trong vòng hai giờ sau khi lấy ra khỏi tủ đông¹.

Đối với vắc xin Moderna, không trộn vắc xin với chất pha loãng, vắc xin đông lạnh có thể được rã đông trong tủ lạnh từ 2ºC đến 8ºC trong 2 giờ 30 phút, để lọ ở nhiệt độ phòng trong 15 phút trước khi sử dụng. Vắc xin đông lạnh có thể được rã đông ở nhiệt độ phòng từ 15°C đến 25°C trong 1 giờ. Sau khi rã đông, các lọ chưa bị thủng có thể được giữ ở nhiệt độ từ 8°C đến 25°C trong tối đa 12 giờ. Khi đã chọc thủng, vắc xin phải được tiêm trong vòng 6 giờ¹.

Đối với vắc xin Sputnik V, để sử dụng vắc xin khi sản phẩm được lấy ra khỏi tủ đông (-18°C), vắc xin được giữ ở nhiệt độ phòng cho đến khi rã đông hoàn toàn và được sử dụng trong vòng 02 giờ, sau khi rã đông, sau đó lắc nhẹ lọ, không lắc mạnh¹.

Đối với vắc xin AstraZeneca, vắc xin sau khi được rút vào ống tiêm nếu được giữ ở nhiệt độ có hạn sử dụng trong vòng 01 giờ, nếu được giữ ở + 2°C đến +8°C có hạn sử dụng trong 6 giờ⁶

Tham khảo dòng tủ tiêm bảo quản vắc xin chuyên dụng của Haier Biomedical như: HYC-68, HYC-290, HYC-390, HYC-610, HYC-940, HYC-1378. Với công nghệ làm lạnh tiên tiến, độ đồng đều nhiệt độ cao đảm bảo điều kiện bảo quản của vắc xin trước khi tiêm chủng, nhiều loại dung tích từ nhỏ HYC-68 (68 lít) đến dung tích lớn HYC-1378 (1378 lít).

Ngoài ra, đối với các đơn vị phòng khám có thể tham khảo thêm dòng sản phẩm đặc biệt HBC của Haier Biomedical với cấu trúc tủ được thiết kế đặc biệt để duy trì 2°C đến 8°C trong hơn 30 giờ ở môi trường xung quanh 43°C. Dòng tủ này đáp ứng các tiêu chuẩn của WHO/UNICEF/PQS trong bảo quản thuốc, vắc xin (Cấp A) với các model HBC-80 (80 lít), HBC-150 (150 lít), HBC-260 (260 lít),

Nhìn chung, ngoài hệ thống kho lạnh, tủ bảo quản vắc xin nhiệt độ âm sâu, cần yêu cầu thêm nhiều thiết bị và điều kiện cơ sở khác để vận chuyển, lưu trữ vắc xin trong dây chuyền lạnh trước khi chuẩn bị cho tiêm chủng là điều kiện cơ bản cho các nhà nhập khẩu, phân phối, bảo quản và sử dụng Vắc xin Covid. Tuy nhiên điều kiện bảo quản khắt khe của vắc xin sẽ không còn là trở ngại nữa khi có được thiết bị lưu trữ bảo quản phù hợp với dây chuyền lạnh.

Nguồn tài liệu tham khảo, trích dẫn:

1. Vaccine Storage and Handling Toolkit, Updated with COVID-19 Vaccine Storage and Handling Information Addendum added March 4, 2021, CDC U.S Department of Health and Human Services

2. Product Info by US Vaccine - Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, CDC U.S Department of Health and Human Services

3. Product Info by US Vaccine - Moderna COVID-19 Vaccine, CDC U.S Department of Health and Human Services

4. Guidelines COVID-19 Vaccination Updated Sputnik V Vaccine Guidelines, Government of Pakistan

5. Management of COVID-19 Vaccine Vaxzevria® (AstraZeneca) Guidance at Vaccination Clinics, National Immunisation